Stellenangebote

Instandhaltung von Produktionsanlagen im 2- evtl. 3-Schichtbetrieb; Störungsbeseitigung, Betreuung und ggf. Umbau der Produktionsanlagen; Reparatur-, Instandhaltungs- und Wartungsarbeiten (inkl. ERP Aufträge);...

Zellkultivierung: Arzneimittelgerechte Herstellung autologer Zelltransplantate; Unterstützung in der Arbeitsvorbereitung und Bereitstellung von Materialien; Pflege, Kontrolle und Wartung zugewiesener Geräte in der Produktion;...

Durchführung von Prüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten bei der Herstellung von autologen Zelltransplantaten unter Anwendung von insbesondere molekular- und mikrobiologischer Methoden (insbesondere qPCR);...

Vorbereitung, Aktualisierung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten und -texten (CTD - alle Module) für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs); Lifecycle-Management von Produktinformationstexten;...

Sammlung, Bearbeitung, medizinische Bewertung und entsprechende Meldung von Nebenwirkungsmeldungen, inkl. Gewebevigilanz-Fällen an zuständige Behörden; Implementierung von Risiko-Management Maßnahmen (wie Rückrufen, DHPC, Schulungsmaterial);...